Titel: "A Phase I/II, Open-Label, Multicenter, Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Alectinib in Pediatric Participants With ALK Fusion-Positive Solid or CNS Tumors for Whom Prior Treatment Has Proven to be Ineffective or for Whom There is No Satisfactory Treatment Available.”
In dieser Studie wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Alectinib bei Kindern und Jugendlichen mit ALK Fusions-positiven soliden Tumoren oder ZNS-Tumoren untersucht, bei denen sich eine vorherige Behandlung als unwirksam erwiesen hat oder für die keine zufriedenstellende Standardbehandlung verfügbar ist.
Alectinib ist ein selektiver ALK- und RET-Kinase-Inhibitor. Die Hemmung dieser Proteine hemmt das Tumorwachstum und führt zum Absterben von Tumorzellen.
Die Teilnehmer:innen erhalten zweimal täglich Alectinib oral in Form von Kapseln an den Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus.
Weitere Informationen finden Sie im Studienregister: Die Studie ist bei den "U.S. National Institutes of Health" (ClinicalTrials.gov) registriert.
Siehe NCT04774718.
EudraCT-Nummer: 2020-004239-25 (Clinical Trials Register)